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A.評價藥品批間質量的一致性
B.指導新制劑的研發(fā)
C.在藥品發(fā)生某些變更后確認藥品質量的一致性
D.確認藥品療效的一致性

A.溶出度試驗的一般要求
B.根據(jù)生物藥劑學特性建立溶出度標準的方法
C.溶出曲線比較的統(tǒng)計學方法
D.體內(nèi)生物等效性試驗豁免（即采用體外溶出度試驗代替體內(nèi)生物等效性試驗）的一般考慮。