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問答題
【簡(jiǎn)答題】GMP對(duì)制藥設(shè)備驗(yàn)證有哪些規(guī)定?
答案:
①藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)制藥設(shè)備應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品和工藝驗(yàn)證;
②設(shè)備更新時(shí)應(yīng)定期進(jìn)行維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證,其安裝、維修、保養(yǎng)的操...
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問答題
【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述GMP對(duì)制藥設(shè)備的基本要求
答案:
①有與生產(chǎn)相適應(yīng)的設(shè)備能力和最經(jīng)濟(jì)、合理、安全的生產(chǎn)運(yùn)行;
②有滿足制藥工藝所要求的完善功能及多種適應(yīng)性;
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單項(xiàng)選擇題
潔凈廠房耐火級(jí)不能低于(),潔凈區(qū)(室)安全出入口不能少于兩個(gè)。
A.三級(jí)
B.一級(jí)
C.二級(jí)
D.甲級(jí)
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