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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報(bào)告表》的填報(bào)時(shí)限？
答案：
第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年1月底前對(duì)上一年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行匯總分析，并填寫(xiě)《醫(yī)療器械不良事件...
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】填報(bào)《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報(bào)告表》應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？
答案：
填報(bào)《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報(bào)告表》應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：
（1）如醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)對(duì)事件調(diào)查分析后，認(rèn)為該事件不是...
（1）如醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)對(duì)事件調(diào)查分析后，認(rèn)為該事件不是...
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的補(bǔ)充報(bào)告主要包括哪些內(nèi)容？
答案：
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的補(bǔ)充報(bào)告主要包括產(chǎn)品介紹、使用說(shuō)明書(shū)、對(duì)不良事件的跟蹤隨訪情況、用戶聯(lián)系方式、給使用者的相關(guān)信息、事件...
