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對顯著偏離臨床試驗方案或者在臨床可接受范圍以外的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)加以核實,不過,研究者無需說明。
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研究者接到申辦者或者倫理委員會需要暫停或者終止臨床試驗的通知時,應(yīng)當(dāng)及時通知受試者,并保證受試者得到適當(dāng)治療和隨訪。
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從事醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)給消費者開具銷售憑據(jù)。
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