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多項(xiàng)選擇題

以下哪些是利妥昔單抗生物類(lèi)似藥的研究案例中提到的研究策略?()

A.參照藥的選擇
B.CQA(關(guān)鍵質(zhì)量屬性)的確定
C.相似性的評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)
D.質(zhì)量控制策略
E.工藝優(yōu)化
F.臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)

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  • 多項(xiàng)選擇題

    以下哪些是生物類(lèi)似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學(xué)活性及殘留雜質(zhì)分析?()

    A.結(jié)構(gòu)分析
    B.理化分析
    C.活性分析
    D.工藝相關(guān)雜質(zhì)
    E.產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)
    F.糖基化修飾

  • 多項(xiàng)選擇題

    生物藥物結(jié)構(gòu)分析包括()

    A.一級(jí)結(jié)構(gòu)分析
    B.二級(jí)結(jié)構(gòu)分析
    C.高級(jí)結(jié)構(gòu)分析
    D.糖基化修飾分析
    E.磷酸化修飾分析
    F.甲基化修飾分析

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