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藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)()
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對生命有危險(xiǎn)并能夠致人體永久的或顯著的傷殘
D.對器官功能產(chǎn)生永久損傷
E.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長
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填空題
()是獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。
答案:
醫(yī)療器械不良事件
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填空題
構(gòu)成藥品不良反應(yīng)的四個(gè)前提是()、()、()、()。
答案:
必須是合格藥品;必須是在正常用法用量下出現(xiàn);必須與用藥目的無關(guān)的或意外的反應(yīng);必須是有害的反應(yīng)
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