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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的死亡或者嚴重傷害不良事件,應當()向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告。
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填空題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉可疑醫(yī)療器械不良事件應當填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》(附表一),嚴重傷害事件于發(fā)現(xiàn)之日起()個工作日內、死亡事件于發(fā)現(xiàn)之日起()個工作日內向所在省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告。
答案:
15個;5個
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填空題
國家對醫(yī)療器械不良事件實行()、定期報告制度,必要時可以()。
答案:
逐級;越級報告
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