單項選擇題

醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求，應(yīng)當與（）適應(yīng)。

A.規(guī)范性文件、預(yù)期用途、符合強制性標準
B.產(chǎn)品設(shè)計特性、預(yù)期用途、質(zhì)量控制水平
C.產(chǎn)品設(shè)計特性、規(guī)范性文件、符合強制性標準
D.規(guī)范性文件、產(chǎn)品設(shè)計特性、質(zhì)量控制水平

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單項選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當對所生產(chǎn)經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械開展不良事件監(jiān)測；發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件或者可疑不良事件，應(yīng)當按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，向（）報告。

A.區(qū)藥品監(jiān)督管理局
B.市藥品監(jiān)督管理局
C.省藥品監(jiān)督管理局
D.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)

單項選擇題

委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的說明書、標簽除應(yīng)當符合有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)當標明（）生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號。

A.受托方的企業(yè)名稱、受托生產(chǎn)期限、生產(chǎn)地址
B.受托生產(chǎn)期限、生產(chǎn)地址、住所
C.受托方的企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址
D.受托生產(chǎn)期限、受托生產(chǎn)、住所

醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求，應(yīng)當與（）適應(yīng)。

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委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的說明書、標簽除應(yīng)當符合有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)當標明（）生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號。

醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求，應(yīng)當與（）適應(yīng)。

委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的說明書、標簽除應(yīng)當符合有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)當標明（）生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號。