問答題

【簡答題】發(fā)布忠告性通告的對象，時機和內(nèi)容是什么？

答案： 對象：醫(yī)療器械的使用、醫(yī)療器械的改動、醫(yī)療器械的返回或醫(yī)療器械的銷毀。
時機：當已提供的產(chǎn)品對顧客產(chǎn)生潛在的傷...
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問答題

【簡答題】“標記”的定義是什么？以你公司的產(chǎn)品為例，哪些文件和實物屬于標記的范圍？
答案： 標記的定義是：書寫、印刷或圖示物，是指醫(yī)療器械最終產(chǎn)品的標識及其標注。
標記是指醫(yī)療器械最終產(chǎn)品的標識及其標注...
問答題

【簡答題】受審核方接到內(nèi)審不合格報告后應完成哪些工作？
答案： ①對不符合的發(fā)現(xiàn)分析原因，制定糾正措施計劃；
②實施糾正措施，通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實施；
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