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從事藥品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,保證全過程信息()。
A.真實
B.準(zhǔn)確
C.完整
D.可追溯
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單項選擇題
列入國家實施停產(chǎn)報告的短缺藥品清單的藥品,藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在計劃停產(chǎn)實施()前向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告;發(fā)生非預(yù)期停產(chǎn)的,在( )內(nèi)報告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。必要時,向國家藥品監(jiān)督管理局報告。
A.三個月;三日
B.六個月;五日
C.六個月;三日
D.三個月;五日
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單項選擇題
藥品生產(chǎn)許可證遺失的,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機關(guān)申請補發(fā),原發(fā)證機關(guān)按照原核準(zhǔn)事項在()內(nèi)補發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。許可證編號、有效期等與原許可證一致。
A.五日
B.十日
C.十五日
D.三十日
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