單項選擇題

生產中，經批準用以指示操作的通用性文件或管理辦法是（）。

A.批生產記錄
B.批號
C.標準操作規(guī)程
D.生產工藝規(guī)程
E.潔凈室（區(qū)）

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單項選擇題

生產中，規(guī)定為生產一定數(shù)量成品所需起始原料和包裝材料的數(shù)量，以及工藝、加工說明、注意事項，包括生產過程控制的一個或一套文件是（）。

A.批生產記錄
B.批號
C.標準操作規(guī)程
D.生產工藝規(guī)程
E.潔凈室（區(qū)）

單項選擇題

生產中，需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間（區(qū)域）是（）。

A.批生產記錄
B.批號
C.標準操作規(guī)程
D.生產工藝規(guī)程
E.潔凈室（區(qū)）