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填空題
醫(yī)療器械經營企業(yè)不得經營（）、（）、（）、（）或者（）的醫(yī)療器械。
答案：
未經注冊；無合格證明；過期；失效；淘汰
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填空題
醫(yī)療器械經營企業(yè)應當從取得（）的生產企業(yè)或者取得（）的經營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產品（）
答案：
《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》；《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》；合格證明
填空題
首次進口的醫(yī)療器械，進口單位應當提供該醫(yī)療器械的（）、（）、（）等有關資料和（）以及出口國（地區(qū)）批準生產、銷售的（），經國家藥品監(jiān)督管理部門審批注冊，領?。ǎ┖?，方可向海關申請辦理進口手續(xù)。
答案：
說明書；質量標準；檢驗方法；樣品；證明文件；進口注冊證書
