醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械質(zhì)量管理考試章節(jié)練習(xí)(2019.05.15)

單項選擇題
（）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度，于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.全部類別
單項選擇題
在兼顧心臟起搏器的脈沖寬度與幅度的同時，應(yīng)保證起搏所需的能量，一般為（）微焦耳.
A.10～40
B.20～50
C.30～60
D.40～70
E.50～80
單項選擇題
明膠海綿是（）醫(yī)療器械。
A.醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料
B.屬于Ⅲ類
C.兩者都是
D.兩者都不是
單項選擇題
對心肌疾患和（）的診斷有一定的幫助。
A.心律失常
B.心肌梗塞
C.心絞痛
D.心包炎
E.電解質(zhì)
單項選擇題
上市產(chǎn)品的標(biāo)簽、包裝標(biāo)識與經(jīng)注冊審查、備案的說明書內(nèi)容（），由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，并記入生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案。
A.相符合
B.相違背
C.不涉及
D.擅自更改
E.不得擅自改動
單項選擇題
縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門設(shè)醫(yī)療器械（）。
A.監(jiān)督員
B.檢察員
C.管理員
D.檢驗員
單項選擇題
（）采用先進的電子技術(shù)設(shè)備的售貨機出售商品，一般只適用于交易頻繁、品種單純的日用品和食品等。
A.封閉式銷售
B.自選式銷售
C.兩者都是
D.兩者都不是
單項選擇題
（）試劑的滅火除了與水起作用的鋁粉、鎂粉、鋅粉等外。一般可用水或其它滅火劑。
A.腐蝕性
B.易燃固體
C.易燃液體
D.遇水燃燒
E.易爆炸
單項選擇題
導(dǎo)致制冷設(shè)備溫度降低后又回升的原因之一是（）
A.制冷劑泄漏
B.系統(tǒng)堵塞
C.兩者都是
D.兩者都不是
單項選擇題
（）除具有的優(yōu)良的耐蝕性和電絕緣性外，其主要優(yōu)點是強度高、耐磨、耐蝕、絕緣性良好。
A.高壓聚乙烯
B.低壓聚乙烯
C.尼龍
D.有機玻璃
E.ABS塑料

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醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械質(zhì)量管理考試章節(jié)練習(xí)(2019.05.15)

（）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度，于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。

在兼顧心臟起搏器的脈沖寬度與幅度的同時，應(yīng)保證起搏所需的能量，一般為（）微焦耳.

明膠海綿是（）醫(yī)療器械。

對心肌疾患和（）的診斷有一定的幫助。

上市產(chǎn)品的標(biāo)簽、包裝標(biāo)識與經(jīng)注冊審查、備案的說明書內(nèi)容（），由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，并記入生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案。

縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門設(shè)醫(yī)療器械（）。

（）采用先進的電子技術(shù)設(shè)備的售貨機出售商品，一般只適用于交易頻繁、品種單純的日用品和食品等。

（）試劑的滅火除了與水起作用的鋁粉、鎂粉、鋅粉等外。一般可用水或其它滅火劑。

導(dǎo)致制冷設(shè)備溫度降低后又回升的原因之一是（）

（）除具有的優(yōu)良的耐蝕性和電絕緣性外，其主要優(yōu)點是強度高、耐磨、耐蝕、絕緣性良好。

醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械質(zhì)量管理考試章節(jié)練習(xí)(2019.05.15)

（）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度，于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。

在兼顧心臟起搏器的脈沖寬度與幅度的同時，應(yīng)保證起搏所需的能量，一般為（）微焦耳.

明膠海綿是（）醫(yī)療器械。

對心肌疾患和（）的診斷有一定的幫助。

上市產(chǎn)品的標(biāo)簽、包裝標(biāo)識與經(jīng)注冊審查、備案的說明書內(nèi)容（），由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，并記入生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案。

縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門設(shè)醫(yī)療器械（）。

（）采用先進的電子技術(shù)設(shè)備的售貨機出售商品，一般只適用于交易頻繁、品種單純的日用品和食品等。

（）試劑的滅火除了與水起作用的鋁粉、鎂粉、鋅粉等外。一般可用水或其它滅火劑。

導(dǎo)致制冷設(shè)備溫度降低后又回升的原因之一是（）

（）除具有的優(yōu)良的耐蝕性和電絕緣性外，其主要優(yōu)點是強度高、耐磨、耐蝕、絕緣性良好。

（）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度，于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。

在兼顧心臟起搏器的脈沖寬度與幅度的同時，應(yīng)保證起搏所需的能量，一般為（）微焦耳.

明膠海綿是（）醫(yī)療器械。

上市產(chǎn)品的標(biāo)簽、包裝標(biāo)識與經(jīng)注冊審查、備案的說明書內(nèi)容（），由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，并記入生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案。

縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門設(shè)醫(yī)療器械（）。

（）采用先進的電子技術(shù)設(shè)備的售貨機出售商品，一般只適用于交易頻繁、品種單純的日用品和食品等。

（）試劑的滅火除了與水起作用的鋁粉、鎂粉、鋅粉等外。一般可用水或其它滅火劑。

（）除具有的優(yōu)良的耐蝕性和電絕緣性外，其主要優(yōu)點是強度高、耐磨、耐蝕、絕緣性良好。