執(zhí)業(yè)西藥師藥事管理與法規(guī)章節(jié)練習(2019.11.14)

來源：考試資料網

1 藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時，如遇破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應當開箱檢查至（）

2.問答題高效過濾器必須做氣溶膠檢漏嗎？用粒子掃描代替可否？有何好的方法和建議能夠確保在第一時間發(fā)現(xiàn)運行后的高效過濾器漏了？（FL1）

參考答案：在無菌生產的暴露操作區(qū)，通常設遠程懸浮粒子監(jiān)測器，可及時發(fā)現(xiàn)過濾器的缺陷。歐盟對無菌操作區(qū)的B級（與歐盟不同，美國CGM...

3 按麻醉藥品管理的是（）

4 企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質量問題，應（）

5 經營者從事經營活動時不得采用的手段有（）

6 基本藥物應滿足的條件包括（）

7 我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括（）

8 三級綜合醫(yī)院藥學部藥學人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的，應當不低于藥學專業(yè)技術人員的（）

9.名詞解釋操作規(guī)程

指闡述藥品生產直接或間接相關操作、注意事項及應采取措施等的文件。

10 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，東方制藥生產企業(yè)取得的《藥品GMP證書》有效期（）。