執(zhí)業(yè)西藥師藥事管理與法規(guī)章節(jié)練習(xí)(2019.11.14)

來源：考試資料網(wǎng)

1 進(jìn)口中國臺灣地區(qū)生產(chǎn)的降壓藥應(yīng)取得（）

2 負(fù)責(zé)中藥資源普查的機(jī)構(gòu)是（）

3.問答題實(shí)施以品種為單元的藥品GMP管理工作中必須做到的“三個結(jié)合”是什么？

參考答案：實(shí)施以品種為單元的藥品GMP管理工作要與嚴(yán)格落實(shí)國家局新修訂的GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合、與藥品處方、工藝核查工作相結(jié)...

4 對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)批準(zhǔn)方可變更的事項(xiàng)是（）

5 藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人或法定代表人（）

6 在藥物臨床試驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對照試驗(yàn)屬于（）

7 管理國家藥品儲備的部門是（）

8 下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是（）

9 某藥店銷售的阿司匹林片擅自添加矯味劑，該藥品應(yīng)（）

10.填空題生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作，由（）負(fù)責(zé)。

參考答案：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門