10124藥事管理學(xué)章節(jié)練習(xí)(2020.05.22)

多項(xiàng)選擇題
潔凈室（區(qū)）內(nèi)空氣的（）應(yīng)定期監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄存檔。
A.菌落數(shù)
B.細(xì)菌數(shù)
C.塵粒數(shù)
D.微生物數(shù)
E.灰塵數(shù)
問答題
什么是藥品不良反應(yīng)？藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理有什么重要意義？
答案：藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，它嚴(yán)重影響患者的健康和生命安全，因此...
填空題
執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為（）年，藥物臨床研究被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在（）年內(nèi)實(shí)施，逾期作廢，應(yīng)當(dāng)重新申請。
答案：3；3
單項(xiàng)選擇題
零售企業(yè)銷售特殊管理藥品，處方保存（）。
A.1年
B.2年
C.3年
D.有效期后1年
E.5年
問答題
請分析該廠商這么做的原因
答案：該類藥品生產(chǎn)廠家往往在藥品包裝標(biāo)簽說明書中不注明或者刻意隱匿藥品通用名，標(biāo)示的藥品名稱用商品名或商標(biāo)名代替，以此給消費(fèi)者...
單項(xiàng)選擇題
研究醫(yī)藥企業(yè)自身計(jì)劃、組織、人員配備、控制等管理功能是（）
A.醫(yī)院藥房管理
B.藥品企業(yè)管理
C.藥物市場研究
D.醫(yī)藥儲備管理
E.社會藥房管理
多項(xiàng)選擇題
《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括（）
A.中藥材
B.中藥飲片
C.中成藥
D.天然藥物的提取物及其制劑
E.中藥人工制成品
單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型應(yīng)當(dāng)依法辦理（）
A.品種申報(bào)審批
B.GMP認(rèn)證
C.申請發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記
E.向衛(wèi)生行政部門申報(bào)手續(xù)
單項(xiàng)選擇題
中國最早成立的學(xué)術(shù)團(tuán)體之一中國藥學(xué)會成立于（）
A.1907年
B.1945年
C.1985年
D.1998年
問答題
依照有關(guān)藥事法規(guī)對上述案例分析處理。
答案：1.案例性質(zhì)
XXX藥業(yè)公司的行為嚴(yán)重違反《藥品管理法》的規(guī)定，刺五加注射液事件是一起由藥品污染引起的嚴(yán)重不良...

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10124藥事管理學(xué)章節(jié)練習(xí)(2020.05.22)

潔凈室（區(qū)）內(nèi)空氣的（）應(yīng)定期監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄存檔。

什么是藥品不良反應(yīng)？藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理有什么重要意義？

執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為（）年，藥物臨床研究被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在（）年內(nèi)實(shí)施，逾期作廢，應(yīng)當(dāng)重新申請。

零售企業(yè)銷售特殊管理藥品，處方保存（）。

請分析該廠商這么做的原因

研究醫(yī)藥企業(yè)自身計(jì)劃、組織、人員配備、控制等管理功能是（）

《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括（）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型應(yīng)當(dāng)依法辦理（）

中國最早成立的學(xué)術(shù)團(tuán)體之一中國藥學(xué)會成立于（）

依照有關(guān)藥事法規(guī)對上述案例分析處理。

10124藥事管理學(xué)章節(jié)練習(xí)(2020.05.22)

潔凈室（區(qū)）內(nèi)空氣的（）應(yīng)定期監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄存檔。

什么是藥品不良反應(yīng)？藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理有什么重要意義？

執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為（）年，藥物臨床研究被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在（）年內(nèi)實(shí)施，逾期作廢，應(yīng)當(dāng)重新申請。

零售企業(yè)銷售特殊管理藥品，處方保存（）。

請分析該廠商這么做的原因

研究醫(yī)藥企業(yè)自身計(jì)劃、組織、人員配備、控制等管理功能是（）

《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括（）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型應(yīng)當(dāng)依法辦理（）

中國最早成立的學(xué)術(shù)團(tuán)體之一中國藥學(xué)會成立于（）

依照有關(guān)藥事法規(guī)對上述案例分析處理。

潔凈室（區(qū)）內(nèi)空氣的（）應(yīng)定期監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄存檔。

什么是藥品不良反應(yīng)？藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理有什么重要意義？

執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為（）年，藥物臨床研究被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在（）年內(nèi)實(shí)施，逾期作廢，應(yīng)當(dāng)重新申請。

零售企業(yè)銷售特殊管理藥品，處方保存（）。

研究醫(yī)藥企業(yè)自身計(jì)劃、組織、人員配備、控制等管理功能是（）

《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括（）

依照有關(guān)藥事法規(guī)對上述案例分析處理。