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多項選擇題

醫(yī)療器械說明書涵蓋該產(chǎn)品安全有效的基本信息，是用以指導的技術(shù)文件（）

A.正確安裝
B.調(diào)試
C.操作
D.使用
E.維護
F.保養(yǎng)

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單項選擇題
《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）分別于實施（）
A.2014年10月1日、2014年8月1日
B.2014年8月1日、2014年8月1日
C.2014年10月1日、2014年10月1日
D.2014年4月1日、2014年8月1日
多項選擇題
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》實施前的文件中涉及注冊產(chǎn)品標準的，實施后以代替。實施前的文件中要求重新注冊時履行的事項，實施后應(yīng)當在（）時履行。
A.延續(xù)注冊
B.風險分析
C.產(chǎn)品技術(shù)要求
D.樣品檢驗

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